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解決済みの質問

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日本製サプリメントを米国に輸出したいのですが、FDAへの申請に関してお尋ねし...

eigohelloさん

日本製サプリメントを米国に輸出したいのですが、FDAへの申請に関してお尋ねします。

バイオテロ法に関連したラベルの表示方法は分かるのですが、事前申請に関しての必要書類がよく分かりません。
事前申請は米国に代理店を設け、その相手に申請をしてもらうつもりです。(法人です)
日本で公に発行された安全証明書等、実際に事前申請の場合どのような情報を先方(米国内の代理人)に提出すればよいのでしょうか。ちなみに、サプリメントの素材(原料)は、1994年以前には米国で販売されておらず現在もされていません。
宜しくお答え下さい。

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nori_123_noriさん

こちらにご相談いただくのはいかがでしょうか?
薬事法.com
http://www.yakujihou.com/fda.html

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