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高度管理医療機器でありかつ特定保守管理医療機器の販売業を行う場合、 それぞれに...

honkanhaさん

高度管理医療機器でありかつ特定保守管理医療機器の販売業を行う場合、
それぞれに許可を取らなければならないのでしょうか?それとも高度管理医療機器等の許可というものがこの2つの許可を兼ね備えたものなのでしょうか?

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carnet_des_motsさん

許可申請の様式にも特に区分はないですよ。薬事法施行規則162条の「管理者の基準」にも管理者基礎講習を受けていること以外の管理者の区分はないようですし。

参考1は少し古い様式のようですが,記入例があります。
http://www.pref.kanagawa.jp/osirase/yakumu/yakuan/iryoukiki/yousiki...
http://www.pref.saitama.lg.jp/A04/BD00/iyaku-shin/kiki_hanbai.html

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