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(1)「セラドーム」は医療機器なのでしょうか? 医療機器の場合、薬事法にて輸...

ura********さん

2017/3/1400:36:18

(1)「セラドーム」は医療機器なのでしょうか?
医療機器の場合、薬事法にて輸入規制されてますが
「セラドーム」を海外のオークションで落札した場合
通関時、問題になりますか?

(2)「セラドーム」を購入して
育毛効果ありと週二回 有料(安価)にて
友人に使って頂くのは問題ありですか?

(3)「セラドーム」の様なヘルメット型ですと
髪の毛が邪魔して効果が薄れると言う事はありませんか?

この質問は、kam********さんに回答をリクエストしました。

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kam********さん

リクエストマッチ

2017/3/1409:17:21

テレビで紹介された際に、番組で医療機器と紹介されましたがあれは番組側の紹介ミスであり、こちらの機器は医療機器ではありません。

セラドームに関わらず、有料でサービスを提供する場合、効果効能やその表現や広告方法などがポイントとなります。

これがダイエットや美顔、脱毛などにしても医療機器を使用していなくても宣伝の為に使用する文言によっては問題が出てきてしまう可能性があります。

ヘルメット型でも髪と髪の間には必ず隙間がありますのでその隙間を通って、光は頭皮まで到達します。

この機械は個人使用で設計されている機械です。

お話のように他の方に使用する場合、セラドームのような充電用電池を用いているのでその分、一般的な使用回数と比べると遥かに多くの回数をご利用になる分、電池の消耗も早くなり、レーザー照射装置の寿命も短くなります。

もしお話のような目的で使用されたいのであればセラドームではなく、業務用などの機械でコンセントから直接給電を受け、レーザーの照射装置の耐久回数が多い機械を探したほうが良いかと思います。

  • 質問者

    ura********さん

    2017/3/1501:49:49

    アドバイス有難う御座居ます!!
    セラドームは個人使用と致します。

    (1)
    医療機器でないのなら、カテゴリーは何になりますか?
    何の機器と呼べばいいですか?

    (2)
    セラドームは日本の家庭用電源でそのまま使用出来ますか?

    (2)
    教えて頂きました業務用のレーザー照射装置は
    どちらで購入出来ますか?
    それはセラドームと同効果が期待出来ますか?

    (3)
    セラドームの充電用電池の交換時期の目安
    どの様になった時に交換すればいいですか?
    新しい電池は高いですか?どこで購入出来ますか?



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